一、案件基本情况
2024年7月,某市疾控中心(卫生监督所)接到转办举报线索,举报人王某反映其在某门诊部接受包皮手术期间,医生存在诱导其进行仪器治疗、祛除珍珠疹等“夸大病情、过度治疗”的行为。执法人员随即立案调查,通过调取病历资料、制作询问笔录、组织专家讨论等多种方式固定证据,经综合论证后,查实该门诊部存在三项违法事实:
1.未全面履行告知义务。在为王某提供MCDR光疗、腔道介入直肠、半导体治疗等收费较高或自费比例高的医疗服务时,仅进行口头告知,未与王某签署书面知情同意书,剥夺了患者的知情权与选择权。
2.开展不必要的治疗。根据医疗诊疗常规及有关专家意见,王某的生殖器珍珠疹无需进行手术治疗,但该门诊部违背诊疗规范,实施了非必要的治疗行为,属于过度医疗范畴。
3.未按规定填写病历资料。王某的门诊病历中,MCDR光疗的记录次数与医嘱频次不一致,违反了病历书写的基本要求。
某市疾控中心(卫生监督所)根据调查情况,依据相关法律法规,对该门诊部未全面告知医疗措施、开展不必要治疗以及未按规定填写病历的行为给予相应行政处罚。同时,对医师张某的违法行为另行立案处理。
二、相关法律规定及解读
(一)关于医疗服务告知义务的法律规定
《医疗纠纷预防和处理条例》第十三条第一款明确规定:“医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术,或者开展临床试验等存在一定危险性、可能产生不良后果的特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意;不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其书面同意”。《某省病历书写规范》第九条第三款第一项第5目对医疗告知的书面形式作出了具体要求,旨在通过规范的书面知情同意程序,保障患者对自身病情、治疗方案、医疗风险等关键信息的充分了解,是患者行使选择权的前提,也是防范医疗纠纷的重要举措。
本案中,某门诊部对收费较高的特殊治疗仅进行口头告知,未签署书面知情同意书,属于“未全面告知患者医疗措施”,违反了上述法律法规的强制性规定,侵害了患者的合法权益,因此受到相应处罚。
(二)关于遵守诊疗规范、禁止过度医疗的法律规定
《医疗纠纷预防和处理条例》第九条第一款规定:“医疗机构及其医务人员在诊疗活动中应当以患者为中心,加强人文关怀,严格遵守医疗卫生法律法规、规章和诊疗相关规范、常规,恪守职业道德。”诊疗规范、常规是医疗行业长期实践中形成的科学准则,是保障医疗质量和患者安全的核心。珍珠疹作为一种常见的良性皮肤病变,在无明显症状、不影响健康的情况下,诊疗常规明确无需手术治疗。该门诊部违背这一规范,开展非必要治疗,本质上属于过度医疗,不仅增加了患者的经济负担,还可能带来不必要的医疗风险,违反了以患者为中心的基本诊疗原则,符合《某省裁量》中“其他未履行本条例规定义务” 的情形,据此,应受到相应行政处罚。
(三)关于病历书写规范的法律规定
《病历书写基本规范》第三条规定:“病历书写应当客观、真实、完整、及时、规范。”第十三条对门诊病历的书写内容和要求作出了具体规定,明确病历记录需与诊疗实际情况一致。《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条第一款规定:“医疗机构及其医务人员应当按照国务院卫生主管部门的规定,填写并妥善保管病历资料。”病历资料是记录医疗过程、明确医患责任的重要依据,其真实性、完整性直接关系到医疗纠纷处理结果。该门诊部病历中光疗次数与医嘱不符,属于未按规定填写病历的违法行为,破坏了医疗记录的严肃性和可信度,依法应当予以惩处。
三、案件警示意义
(一)对医疗机构:坚守合规底线,规范诊疗行为
医疗机构是保障公众健康的重要载体,应当严格遵守医疗卫生相关法律法规和诊疗规范。一是要全面履行告知义务,对于特殊检查、特殊治疗等项目,务必以书面形式向患者说明病情、治疗方案、医疗风险及费用情况,签署知情同意书,保障患者的知情权、选择权;二是要坚持“以患者为中心”的原则,遵循诊疗常规,杜绝过度医疗、诱导消费等侵害患者权益的行为,提升医疗服务质量;三是要规范病历书写与管理,确保病历资料的客观、真实、完整、及时,为医疗服务追溯和纠纷处理提供可靠依据。
(二)对医务人员:恪守职业操守,履行法定职责
医务人员是医疗服务的直接提供者,其执业行为直接关系到患者的生命健康权益。医师在诊疗过程中,应严格遵循诊疗规范和职业道德,根据患者实际病情制定合理的治疗方案,不得为追求经济利益而诱导患者进行不必要的检查和治疗;同时,要认真履行告知义务,如实向患者说明诊疗相关情况,尊重患者的自主决定权,规范填写病历资料,杜绝虚假记录、违规记录等行为。本案中医师张某因相关违法行为被另案处理,表明医务人员若违反法定职责,必将承担相应的法律责任。
(三)对患者:增强维权意识,学会依法维权
患者在接受医疗服务时,应主动了解自身病情和治疗方案,对医务人员提出的检查、治疗项目保持理性判断,若对诊疗行为有疑问,可要求医疗机构作出详细说明;同时,要注意留存病历资料、缴费凭证等相关证据,当发现医疗机构存在过度医疗、未履行告知义务、病历记录不规范等侵害自身权益的行为时,可通过向有关部门举报、申请调解、提起诉讼等合法途径维护自身权益。