各县区卫生健康局，市疾病预防控制中心，市卫生健康综合监督执法所：

为进一步加强公共卫生、医疗卫生等监督执法工作，按照河北省“双随机、一公开”监管工作领导小组办公室的工作部署和2022年全省卫生健康重点工作有关要求，我委组织制定了2022年全市随机监督抽查工作计划。现将有关事宜通知如下：

一、监督抽查内容

（一）医疗卫生机构传染病疫情控制、疫情报告、消毒隔离措施落实、医疗废物管理、病原微生物实验室生物安全管理等情况；医疗卫生机构预防接种管理，重点检查新冠病毒疫苗的接收、储存、接种等情况。

（二）学校、公共场所、生活饮用水供水单位和餐具饮具集中消毒服务单位卫生管理和常态化疫情防控措施落实情况。

（三）消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品生产经营情况。

（四）采供血机构依法执业情况；医疗机构依法执业情况，主要包括机构和人员资质、药品和医疗器械、医疗技术、放射诊疗、母婴保健和计划生育技术服务、职业健康检查和职业病诊断等方面情况。

（五）用人单位落实职业病防治法律法规情况；职业卫生技术服务机构、放射卫生技术服务机构依法执业情况。

（六）全市2021年国家随机监督抽查被行政处罚的单位整改落实情况；上一年度被立案单位在本年度依法执业和落实有关法律法规情况；对整改落实不到位，仍存在违法违规行为的单位依法依规严肃查处违法行为情况。

（七）开展打击和治理医疗诈骗、虚假广告、欺诈骗保等医疗乱象专项治理行动情况；抗（抑）菌制剂违法添加激素、夸大宣传等专项监督检查情况，此项内容纳入2022年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品考评。

二、任务的抽取与下达

省卫生健康委于2022年5月在卫生健康监督执法信息系统检查对象和检查人员名录库中随机抽取检查对象及相应匹配的检查人员，生成任务清单下达各县区，并通过移动执法终端将抽查任务下达到每名承担抽查任务的执法人员。

各县区原则上不得擅自调整随机抽查任务。执法人员有特殊原因难以执行随机抽查任务的，经市级卫生健康监督执法机构汇总核实后，经市卫生健康委同意后，报省卫生健康委综合监督处批准作出调整决定，调整比例原则上不得超过抽取人员总数的5%。各县区原则上不得擅自删除执法检查对象底档信息，如因重卡、录入错误等确需删除的，由市卫生健康综合监督执法所汇总后上报省卫生健康委综合监督服务中心统一操作删除，对应双随机抽查任务设置为完结。

三、抽查任务的执行

（一）各县区要将开展随机抽查与日常监督工作统筹安排，将随机抽查任务作为日常监督工作量的重要部分。在执行随机抽查任务过程中，可以整合其他日常监督检查事项，联合开展检查。监督执法适用随机抽查的，应当采取双随机方式。对同一检查对象，要在兼顾各专业需求的基础上，争取一次性完成抽查任务，避免对检查单位造成不必要的干扰。各县区除完成随机抽查任务外，要结合工作实际，坚持问题导向，有针对性地开展卫生监督执法工作，有效维护群众健康权益。

（二）执法人员应使用移动执法终端开展随机抽查，严格按照执法终端所列的检查项目进行全面覆盖检查，检查过程要做到全程记录。随机抽查发现的违法行为符合立案条件的，要全部立案、坚决查处，形成有效震慑，切实维护随机抽查工作的严肃性。

（三）承担抽查任务的卫生监督机构要制定采样计划，提前与疾病预防控制机构做好沟通协调。抽查任务中涉及到的检测任务，原则上由县区疾病预防控制机构承担。县区疾病预防控制机构要切实承担起相关检测任务，务于接到样品后15日内出具检测报告。县区疾病预防控制机构检测能力不足的，由市疾病预防控制机构给予支持，确实无法承担检测任务的，可由第三方检测机构承担。市疾病预防控制中心要加强全市随机抽查相关检测任务的统筹协调、技术指导和质量控制等工作。承担学校、公共场所室内空气、生活饮用水现场快速检测任务的监督执法人员要规范操作，确保检测数据准确可靠。

（四）承担抽查任务的执法人员要在现场检查结束后、接到检测结果报告后24小时内，将检查结果和检测结果，通过移动执法终端上传河北卫生健康监督执法信息平台。行政处罚信息分别在立案、做出处罚决定和结案后5日内，录入河北卫生健康监督执法信息平台。

（五）各县区要按照“谁检查、谁录入、谁公开”的原则，将抽查结果信息全部通过当地官方网站依法向社会公开。抽查结果信息包括抽查未发现问题、发现问题已责令改正、行政处罚、无法联系（检查时单位已关闭、行政执法文书送达不到未履行未结案等情形）等4类。未发现问题、责令改正和无法联系的信息应当在抽查任务完成之日起20个工作日内向社会公开，行政处罚信息自作出行政处罚决定之日起7个工作日内向社会公开。

四、有关要求

（一）切实加强组织领导。各县区卫生健康行政部门要高度重视，加强“双随机、一公开”监督抽查工作的组织领导，认真组织实施，特别是要做好卫生监督机构与疾病预防控制机构的协调工作。要加强业务培训，提高执法人员发现问题和依法处置问题的能力。要积极争取当地财政资金支持，加大随机抽查工作保障力度。

（二）确保按时完成任务。全年抽查任务应于2022年11月15日前完成。各县区全年工作总结于11月20日前报送至我委，工作总结应包含本文监督检查内容第（六）、（七）项的检查情况，并写明查处案件数、罚没款金额数等行政处罚数据。各县区要按照计划要求（见附件1-4）,通过卫生健康监督信息系统按时上报相关信息。抽查任务完成情况可通过河北省卫生健康综合监督信息平台实时查询。各县区于7月1日起，将本年度游泳场所随机监督抽查情况进行公示，确保8月30日前全部公示完毕。

（三）严格质控和督导考核。各县区要实事求是填报随机抽查检查结果和检测数据，加强数据质量控制，严禁弄虚造假编造数据。各县区卫生健康行政部门要加强随机抽查工作的督导考核，对不如实填报数据、不按时完成检查和检测任务的，要从严问责。市卫生健康委将适时组织对零办案、抽查完成率低的县区进行督导检查，具体方案另行通知。

（四）不断完善平台数据。各县区要及时动态维护河北卫生健康监督执法信息平台中相关的监管单位和执法人员数据，定期进行更新，特别是养老机构内设医疗机构的数据信息，要结合随机抽查，对照附表要求，进一步完善养老机构内设医疗机构的数据信息；对信息平台未抽取的养老机构内设医疗机构，要及时安排人员进行实地或书面检查，确保监管单位信息准确，确保县（区）级卫生监督机构参与一线监督执法的监督员原则上不低于本机构人员总数的70%。

（五）强化数据分析利用。市卫生健康综合监督执法所负责对各县区上报随机抽查数据信息进行收集、汇总、统计，进行结果分析，于2022年12月25日前向市卫生健康委提交结果分析报告。

市卫生健康委法制监督科联系人及电话：

杨 帆，3077602。

市疾病预防控制中心联系人及电话：

孟 洁，3652622

市卫生健康综合监督执法所联系人及电话：

刘 利，3652710。

附件：1.2022年秦皇岛市公共卫生随机监督抽查计划
          2.2022年秦皇岛市传染病防治和消毒产品随机监督抽查计划
          3.2022年秦皇岛市医疗卫生随机监督抽查计划
          4.2022年秦皇岛市职业卫生随机监督抽查计划
          5.各专业随机监督抽查工作省级联系人名单

秦皇岛市卫生健康委    

2022年6月8日     

附件1

2022年秦皇岛市公共卫生随机监督抽查计划

一、监督检查内容

（一）学校卫生。抽查学校教学和生活环境、医疗机构保健室设置、传染病防控、学校饮用水以及学校范围内公共场所的卫生管理情况，加强学校新冠肺炎疫情常态化防控措施落实情况监督检查。

（二）公共场所卫生。抽查游泳、住宿、沐浴、美容美发等场所卫生管理情况，抽查顾客用品用具、水质、空气以及集中空调通风系统卫生质量。加强公共场所新冠肺炎疫情防控措施落实情况监督检查。

（三）生活饮用水卫生。抽查集中式供水、小型集中式供水、二次供水的卫生管理情况，抽查供水水质。推进农村集中式供水卫生安全巡查服务，建立健全农村集中式供水基本情况和卫生安全巡查档案。

（四）涉及饮用水卫生安全的产品。抽查涉水产品生产经营单位、在华责任单位生产经营合规性情况，抽查输配水设备、水处理材料、化学处理剂和水质处理器产品卫生质量。抽查现制现售饮用水自动售水机的应用现场。

（五）餐具饮具集中消毒服务单位。抽查餐具饮具集中消毒服务单位依法生产情况，抽查消毒餐具饮具卫生质量。

二、结果报送要求

（一）各县区要切实加强对上报数据信息的审核，按照抽查工作计划表及监督信息报告卡要求填报数据信息，保证数据信息项目齐全、质量可靠。附表6-9尚不能通过监督信息报告卡上报的数据信息汇总，请各县区于11月15日前将辖区内数据汇总后报市卫生健康综合监督执法所，由市卫生健康综合监督执法所汇总后报省卫生健康委综合监督服务中心卫生应急与饮水卫生处，不需另外报送纸质报表。

（二）各县区要会同辖区教育行政部门完成本抽查计划中的学校采光和照明抽检任务，并做好抽检、记录和公示工作。

（三）各县区要强化处理措施，对监督检查中发现的突出问题，及时向县区主管部门通报情况，促进协同监管；对生活美容场所涉嫌违法开展医疗美容等案件线索，要及时通报、组织协查。重大案件信息要及时向市卫生健康委报告。

附表：1.2022年学校卫生随机监督抽查工作计划表

2.2022年公共场所卫生随机监督抽查工作计划表   

3.2022年生活饮用水卫生随机监督抽查工作计划表   

4.2022年涉水产品随机监督抽查工作计划表

5.2022年餐具饮具集中消毒服务单位随机监督抽查工作计划表

6.2022年小型集中式供水卫生安全巡查服务实施情况汇总表

7.2022年小型集中式供水和二次供水水质随机监督抽查信息汇总表

8.2022年二次供水卫生管理随机监督抽查信息汇总

表

9.2022年涉水产品经营单位随机监督抽查信息汇总表

附表1

2022年学校卫生随机监督抽查工作计划表

监督检查对象	范围和数量	检查内容	检测项目
中小学校及高校	辖区学校总数的10%(a)	1.学校落实教学和生活环境卫生要求情况，包括教室课桌椅配备(b)、教室采光和照明(c)、教室人均面积、教室和宿舍通风设施、教学楼厕所及洗手设施设置等情况。 2.学校落实传染病和常见病防控要求情况，包括专人负责疫情报告、传染病防控“一案八制”(d)、晨检记录和因病缺勤病因追查与登记记录、复课证明查验、新生入学接种证查验登记、每年按规定实施学生健康体检等情况。学校新冠疫情常态化防控措施落实情况。(f) 3.学校医疗机构设置情况，包括机构资质、人员资质、消毒隔离、医疗废物处理落实情况。(g) 4.学校落实饮用水卫生要求情况，包括使用自建设施集中式供水的学校落实水源卫生防护、配备使用水质消毒设施设备、学校防止蓄水池周围污染和按规定开展蓄水池清洗消毒、供水单位卫生许可证、管理人员培训体检证明、二次供水单位规范执行、涉水产品规格批件、现场制售水相关要求执行情况。(g) 5.学校内公共场所卫生要求情况，包括公共场所卫生许可证取得及项目范围和卫生管理、集中空调卫生检测和评价、宾馆用品用具管理情况。(g) 6.学校纳入卫生监督协管服务情况。	1.教室采光、照明及教室人均面积。 2.学校自建设施集中式供水和二次供水水质色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH和消毒剂余量。

a.抽查任务的检测项目采用现场快速检测方式进行。

b.指每间教室至少设有2种不同高低型号的课桌椅，且每人一席。

c.教室采光和照明检查项目含窗地面积比、采光方向、防眩光措施、装设人工照明、黑板局部照明灯设置、课桌面照度及均匀度、黑板照度及均匀度，按照《中小学校教室采光和照明卫生标准》（GB7793）的规定进行达标判定。

d.指《中小学校传染病预防控制工作管理规范》（GB28932）第4.8条规定的传染病预防控制应急预案和相关制度。

f.落实属地新冠疫情常态化防控措施要求即为合格。

g.参照《秦皇岛市学校卫生监督工作手册》内容执行，无相应项目合理缺项。
附表2

2022年公共场所卫生随机监督抽查工作计划表

a.游泳场所按抽查任务的100%进行检测，住宿场所、沐浴场所、其他公共场所按抽查任务的20%进行检测，美容美发场所按抽查任务的10%进行检测。

b.落实属地新冠疫情常态化防控措施要求即为合格。

c.指《公共场所集中空调通风系统卫生规范》（WS 394-2012）规定的集中空调通风系统卫生档案和预防空气传播性疾病应急预案。

d.使用单位需提供集中空调通风系统卫生检测报告复印件。

f.使用无风管集中空调通风系统的，该指标合理缺项。

g.使用非开放式冷却塔集中空调通风系统的，该指标合理缺项。

附表3

2022年生活饮用水卫生随机监督抽查工作计划表

a.不含学校内的自建设施集中式供水和二次供水。

b.农村集中式供水为监督检查信息卡上标记类别为“乡镇”的集中式供水。

c.各县区在综合卫生监督档案、饮用水卫生安全巡查档案或记录以及相关调查资料等信息的基础上自行制定清单并实施双随机抽查。

d.水质自检包括委托检测。
附表4

2022年涉水产品随机监督抽查工作计划表

a.无负压供水设备、饮用水消毒设备、大型水质处理器产品卫生安全性检测合理缺项。

b.各县区在综合卫生监督档案及相关调查资料等信息基础上确定单位底数并制定双随机抽查清单。
附表5

2022年餐具饮具集中消毒服务单位随机监督抽查工作计划表

监督检查对象	范围和数量	检查内容	检测项目
餐具饮具集中 消毒服务单位	辖区总数20%，至少10户，不足的全部抽查	1.用水符合国家饮用水卫生标准情况(a) 2.使用的洗涤剂、消毒剂符合国家食品安全标准情况(b) 3.消毒后的餐饮具进行逐批检验情况 4.建立并遵守餐饮具出厂检验记录制度情况(c)	----
出厂餐饮具	每个企业抽查1-2个批次出厂餐饮具	1.出厂餐饮具随附消毒合格证明情况 2.出厂餐饮具按规定在独立包装上标注相关内容情况(d)	感官要求，游离性余氯、阴离子合成洗涤剂(e)，大肠菌群、沙门氏菌

a.用水由持有效卫生许可证供水单位供应的，原则上视为合规；用水为自建设施供水或其他方式供应的，检查水质检验报告，判定合规情况。

b.使用的洗涤剂和消毒剂均符合规定的判定为合规单位，有一项不符合规定的判定为不合规单位。

c.指建立出厂检验记录并记录出厂餐具饮具数量、消毒日期和批号、使用期限、出厂日期及委托方名称、地址、联系方式等内容，缺项视为不合规。

d.指消毒后的餐具饮具在独立包装上标注单位名称、地址、联系方式、消毒日期和批号以及使用期限等内容，缺项视为不合规。

e.仅适用于化学消毒法。使用其他消毒方式的，游离性余氯、阴离子合成洗涤剂两项指标合理缺项。

附表6

2022年小型集中式供水卫生安全巡查服务实施情况汇总表

a.提供饮用水卫生安全巡查服务的机构建立有农村集中式供水基本情况档案或卫生安全巡查记录，才可判定为已开展饮用水卫生安全巡查。

b.指由饮用水卫生安全巡查服务机构建立的相关档案。
附表7

2022年小型集中式供水和二次供水水质随机监督抽查信息汇总表

单位类别

检测单位数（a）

合格单位数（b）

色度

浑浊度

臭和味

肉眼可见物

pH

消毒剂余量

检测

合格

检测

合格

检测

合格

检测

合格

检测

合格

检测

合格

小型集中式供水

二次供水

a.二次供水指检测设施数。

b.为表中检测项目均合格的供水单位或二次供水设施数，有一项不合格即判定为不合格单位或设施。

附表8                   

2022年二次供水卫生管理随机监督抽查信息汇总表

附表9

2022年涉水产品经营单位随机监督抽查信息汇总表

a.产品取得卫生许可批件，产品检查和检测均合格的单位数。

b.产品取得卫生许可批件及标签、说明书均合格的产品数。

c.产品数指应用现场数。

附件2

2022年秦皇岛市传染病防治和消毒产品

随机监督抽查计划

    一、传染病防治监督抽查

（一）监督检查对象。

抽查辖区20%二级以上医院、10%一级医院、5%基层医疗机构（社区卫生服务中心/站、诊所、乡镇卫生院、村卫生室等），20%疾病预防控制机构和采供血机构。

（二）监督检查内容。

    1.预防接种管理情况。接种单位资质情况；接种疫苗公示情况；接种前告知、询问受种者或监护人有关情况；执行“三查七对”和“一验证”情况；疫苗的接收、购进、储存、配送、供应、接种和处置记录情况。

2.传染病疫情报告情况。建立传染病疫情报告工作制度情况；开展疫情报告管理自查情况；传染病疫情登记、报告卡填写情况；是否存在瞒报、缓报、谎报传染病疫情情况。

3.传染病疫情控制情况。建立预检、分诊制度情况；按规定为传染病病人、疑似病人提供诊疗情况；消毒处理传染病病原体污染的场所、物品、污水和医疗废物情况；依法履行传染病监测职责情况；发现传染病疫情时，采取传染病控制措施情况。

4.消毒隔离措施落实情况。建立消毒管理组织、制度情况；开展消毒与灭菌效果监测情况；消毒隔离知识培训情况；消毒产品进货检查验收情况；医疗器械一人一用一消毒或灭菌情况。二级以上医院以口腔科（诊疗中心）、血液透析和消毒供应中心为检查重点，无相关科室的，可根据情况自行选择重点科室。一级医院和基层医疗机构以医院口腔科或口腔诊所、美容医院、血液透析中心为检查重点，医院如无口腔科，可根据情况自行选择重点科室。

5.医疗废物处置。医疗废物实行分类收集情况；使用专用包装物及容器情况；医疗废物暂时贮存设施建立情况；医疗废物交接、运送、暂存及处置情况。

6.二级病原微生物实验室生物安全管理。二级实验室备案情况；从事实验活动的人员培训、考核情况；实验档案建立情况；实验结束将菌（毒）种或样本销毁或者送交保藏机构保藏情况。

二、消毒产品监督抽查

（一）监督检查对象。

抽查辖区30%的第一类消毒产品生产企业；20%的除抗(抑)菌制剂以外的第二类消毒产品生产企业；100%抗（抑）菌制剂生产企业；20%的第三类消毒产品生产企业。同时生产第一类和第二类消毒产品的生产企业按生产第一类消毒产品的生产企业抽取。

（二）监督检查内容。

1.第一类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签（铭牌）、说明书等。其中医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产企业重点检查原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告和生产记录；皮肤黏膜消毒剂生产企业重点检查净化车间、原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告、禁用物质和生产记录等；生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械生产企业重点检查生产设施、出厂检验报告和生产记录等。

2.第二类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原材料卫生质量以及消毒产品卫生安全。

评价报告、标签（铭牌）和说明书等。其中手消毒剂生产企业重点检查出厂检验报告和生产记录；其他消毒剂和消毒器械（包括指示物）生产企业重点检查生产设备、原材料卫生质量、出厂检验报告和生产记录等。

抗（抑）菌制剂生产企业重点检查卫生许可是否在有效期内，生产项目、类别、条件是否与卫生许可证一致，查看生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验记录等内容是否符合要求；检查抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告内容是否齐全合格并备案；检查抗（抑）菌制剂产品名称、标签、说明书、包装等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效和标注禁用物质等情况。

3.第三类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程以及消毒产品标签和说明书等。其中尿布等排泄物卫生用品、妇女经期卫生用品生产企业重点检查原材料卫生质量、空气消毒设施、出厂检验报告。

4.抽查产品及检测项目详见附表3。

第一类消毒产品：全省抽取不少于15个产品进行检验，重点抽查乙醇、含碘消毒剂（如产品总数不足，则被抽取到的生产企业的产品全部进行检验）；

第二类消毒产品：全省抽取不少于30个抗（抑）菌制剂膏、霜剂型，可参照《化妆品安全技术规范》（2015年版）进行检验，是否非法添加禁用物质氯倍他索丙酸酯等，以本省份企业生产的产品为主，重点在生产企业和医药公司、零售药店、母婴店、商场超市、婴幼儿洗浴及游泳场所、医院等经营使用单位采样。同时检查产品名称、标签、说明书、包装等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效的情况（如产品总数不足，可抽取粉剂、凝胶等剂型进行检验）。除抗（抑）菌剂以外的第二类消毒产品抽取不少于20个产品进行检验，重点抽查二氧化氯、季铵盐类消毒剂（如产品总数不足，则被抽取到的生产企业的产品全部进行检验）；

第三类消毒产品：全省抽取不少于10个产品进行检验，重点抽查成人排泄物卫生用品、妇女经期卫生用品（如产品总数不足10个，则被抽取到的生产企业的产品全部进行检验）。若“双随机”对象被抽查到所属类别的消毒产品数量不足，则以该企业其他类别消毒产品数量补足。

三、工作要求

（一）各县区要高度重视传染病防治和消毒产品国家监督抽查工作，结合实际制订本辖区工作实施方案并组织实施。传染病防治监督抽查工作要与医疗卫生机构分类监督综合评价工作相结合，抽取的单位均采取分类监督综合评价方式进行检查。消毒产品监督抽查要坚持问题导向，逐一核查抗（抑）菌制剂生产企业卫生许可规范情况、已备案抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告合规情况、抗（抑）菌膏、霜剂是否非法添加禁用物质等情况。

（二）加大检测力度，严厉查处违法行为。抽查过程中发现可疑消毒产品时，及时采样送检，加大抽样检测力度，防范不合格产品流入市场；发现添加违禁物质行为，应当责令企业立即停止生产销售，依据《中华人民共和国传染病防治法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》一查到底，依法从严查处；发现非本辖区问题产品，要及时通报生产企业所在地卫生健康行政部门，加大市际、县际间联合查处力度，涉嫌犯罪的，及时移交公安机关。

（三）各县区抽查任务和数据填报工作要于11月15日前完成，消毒产品监督抽查表头标记有“★”的汇总表尚不能通过“信息报告系统”个案填报直接生成，需填报汇总表上报信息。同时将本辖区内传染病防治和消毒产品随机监督抽查工作总结的电子版报送市卫生健康综合监督执法所，由市卫生健康综合监督执法所汇总后报省卫生健康委综合监督服务中心传染病与消毒卫生处，重大案件及重要情况随时报告。

 

    

附表：1.2022年传染病防治随机监督抽查汇总表

2.2022年传染病防治随机监督抽查案件查处汇总表

3.2022年消毒产品随机监督抽查计划表

4.2022年消毒产品生产企业随机监督抽查检查表

5.2022年消毒产品随机监督抽查案件查处汇总表

6.2022年抗（抑）菌制剂生产企业随机监督抽查案件查处汇总表 

7.2022年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型随机监督抽查案件查处汇总表

8.2022年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用物质产品清单  

附表1                        

2022年传染病防治随机监督抽查汇总表

            市          

填表人：            联系电话：                   填表日期：              审核人：

附表1续              

2022年传染病防治随机监督抽查汇总表

 填表人：            联系电话：                   填表日期：              审核人

附表2             

2022年传染病防治随机监督抽查案件查处汇总表

                市

填表单位（盖章）：                     填表人：            联系电话：                   填表日期：

附表3

2022年消毒产品随机监督抽查计划表

注：检验标准为现行有效版本
附表4

2022年消毒产品生产企业随机监督抽查检查表

企业名称：                            卫生许可证号：                           地址：                                

法定代表人                     联系人                   联系电话                 

从业人员总数：                生产车间面积：                m²     

     检查人：                                               检查时间：     年   月   日

附表5

★2022年消毒产品随机监督抽查案件查处汇总表

                  市                                                                

 填表单位（盖章）：                     填表人：            联系电话：                   填表日期：  

附表6

★2022年抗（抑）菌制剂生产企业随机监督抽查案件查处汇总表

                  市  

填表单位（盖章）：                     填表人：            联系电话：                   填表日期：

附表7

★2022年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型随机监督抽查案件查处汇总表

                  市   

填表单位（盖章）：                     填表人：            联系电话：                   填表日期：
附表8

★2022年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用物质产品清单

                  市

填表单位（盖章）：                     填表人：            联系电话：                   填表日期：

附件3

2022年秦皇岛市医疗卫生监督抽查计划

    

一、监督检查对象

抽查辖区医疗机构，采供血机构，放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构，母婴保健、计划生育技术服务机构。抽取比例见附表。

二、监督检查内容

    （一）医疗机构监督。

    检查医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》、人员资格、诊疗活动、健康体检）管理情况，医疗卫生人员管理情况，药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理情况，医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况，医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况,临床用血（用血来源、管理组织和制度，血液储存，应急用血采血）等。

    （二）采供血机构监督。

1.一般血站（血液中心、中心血站、中心血库）、特殊血站（脐带血造血干细胞库）。检查资质情况、血源管理情况、血液检测情况、包装储存供应情况、医疗废物处理情况等。 

2.单采血浆站。检查单采血浆站资质情况、供血浆者管理情况、检测与采集情况、血浆储存情况、医疗废物处理情况等。

    （三）放射诊疗机构监督。

检查《放射诊疗许可证》许可及校验情况，放射诊疗机构建设项目管理情况，放射诊疗场所管理及其防护措施情况，放射诊疗设备管理情况，放射工作人员管理情况，开展放射诊疗人员条件管理情况，对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护情况，放射事件预防处置情况，职业病人管理情况，档案管理与体系建设情况，核医学诊疗管理情况，放射性同位素管理情况；放射治疗管理情况等。

    （四）职业健康检查、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构监督。

职业病诊断机构、职业健康检查机构及放射卫生技术服务机构出具的报告是否符合相关要求，技术人员是否满足工作要求，仪器设备场所是否满足工作要求，质量控制、程序是否符合相关要求，是否出具虚假证明文件，档案管理是否符合相关要求，管理制度是否符合相关要求，劳动者保护是否符合相关要求，职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否符合相关要求，个人剂量监测结果分析、比对及上报是否符合相关要求，放射防护检测报告与原始记录是否符合相关要求等。

（五）母婴保健、计划生育技术服务机构监督。

检查开展母婴保健、计划生育技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况，开展人类辅助生殖技术等服务和人类精子库的机构执业资质情况；机构和人员法律法规执行情况；机构制度建立情况等。

三、结果报送要求

各县区要于2022年11月15日前完成本辖区内医疗卫生随机监督抽查信息报送工作，汇总数据以信息报告系统填报数据为准。 

附表：1.2022年医疗机构监督抽查工作计划表

2.2022年医疗机构监督抽查汇总表

3.2022年采供血机构监督抽查工作计划表 

4.2022年采供血机构监督抽查汇总表

          5.2022年放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构监督抽查工作计划表

6.2022年放射诊疗机构监督抽查汇总表

          7.2022年职业健康检查机构、职业病诊断机构

            及放射卫生技术服务机构监督抽查汇表

8.2022年母婴保健、计划生育技术服务机构监督抽查工作计划表

          9.2022年母婴保健、计划生育技术服务机构监督抽查汇总表

附表1

2022年医疗机构监督抽查工作计划表

附表2

2022年医疗机构监督抽查汇总表

单位 类别

辖区内单位总数

检查单位数

不合格情况

行政处罚情况

医疗机构资质管理

医疗卫生人员管理

药品和医疗器械管理

医疗技术管理

医疗文书管理

临床用血管理

查处案件数

罚没款金额（万元）

吊销《医疗机构执业许可证》单位数

吊销诊疗科目单位数

执业许可证管理不符合要求单位数

人员资格管理（未使用非卫生技术人员）不符合要求单位数

医疗机构诊疗活动管理不符合要求单位数

健康体检管理不符合要求单位数

医师管理不符合要求单位数

外国医师管理不符合要求单位数

香港、澳门特别行政区医师管理不符合要求单位数

台湾医师管理不符合要求单位数

乡村医生管理不符合要求单位数

护士管理不符合要求单位数

医技人员管理不符合要求单位数

麻醉药品和精神药品管理不符合要求单位数

抗菌药物管理不符合要求单位数

医疗器械管理不符合要求单位数

禁止临床应用技术管理不符合要求单位数

限制临床应用技术管理不符合要求单位数

医疗美容管理不符合要求单位数

临床基因扩增管理不符合要求单位数

干细胞临床研究管理不符合要求单位数

临床研究管理不符合要求单位数

处方管理不符合要求单位数

病历管理不符合要求单位数

医学证明文件管理不符合要求单位数

用血来源管理不符合要求单位数

血液储存管理不符合要求的单位数

用血管理组织和制度不符合要求单位数

应急用血采血管理不符合要求单位数

医院（含中医院）

社区卫生服务机构

卫生院

村卫生室（所）

诊  所

其他医疗机构

合计

附表3

2022年采供血机构监督抽查工作计划表

附表4

2022年采供血机构监督抽查汇总表

单位类别

辖区内单位总数

检查单位数

不合格情况

行政处罚情况

资质管理

血源管理

血液检测

包装储存运输

其他

案件查处数

罚没款金额（万元）

未按照许可范围开展工作单位数

从业人员未取得相关岗位执业资格或者执业注册而从事血液安全工作单位数

使用不符合国家规定的耗材单位数

未按规定对献血者、供血浆者进行身份核实、健康征询和体检单位数

未按要求检测新浆员和间隔180天的浆员的血浆单位数

超量、频繁采集血液（浆）的单位数

采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液(血浆)单位数

血液（浆）检测项目不齐全单位数

未按规定保存血液标本的单位数

未按规定保存工作记录的单位数

对检测不合格或者报废的血液（浆），未按有关规定处理单位数

包装、储存、运输不符合国家规定的卫生标准和要求单位数

非法采集、供应、倒卖血液、血浆单位数

一般血站

特殊血站

-

单采血浆站

合计

附表5

2022年放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构和放射卫生技术服务机构

监督抽查工作计划表

附表6

2022年放射诊疗机构监督抽查汇总表

附表7

2022年职业健康检查机构、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构

监督抽查汇总表

附表8

2022年母婴保健、计划生育技术服务机构监督抽查工作计划表

附表9

2022年母婴保健、计划生育技术服务机构监督抽查汇总表

附表9续

2022年母婴保健、计划生育技术服务机构监督抽查汇总表